Aankomende Wijzigingen voor Registratiehouders en Deelnemers in Kwaliteitsregistraties door WKKGZ 

Met de te verwachten wijzigingen in de Wet Kwaliteit Klachten Geschillen in de Zorg (WKKGZ) zijn er belangrijke veranderingen aanstaande voor kwaliteitsregistraties in Nederland. Wanneer de wijziging van kracht zal zijn is nog niet geheel duidelijk. Men is momenteel in afwachting van het debat in de 2^de Kamer, waarvan de tijdslijnen nog niet bevestigd zijn. Wel is duidelijk dat deze veranderingen directe gevolgen zullen hebben voor zowel registratiehouders als ziekenhuizen. Hieronder lichten we twee van de meest ingrijpende veranderingen toe en beschrijven we hoe MRDM zich voorbereidt om registratiehouders en deelnemende zorginstellingen in de nieuwe situatie, inclusief transitie, te ondersteunen.

1. Verantwoordelijkheid voor Dataverwerking   

Een van de kernwijzigingen is dat de juridische verantwoordelijkheid voor de dataverwerking voor de kwaliteitsregistratie verschuift van de zorginstellingen naar de registratiehouders. Concreet betekent dit dat registratiehouders voortaan als verwerkingsverantwoordelijke optreden binnen de kaders van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).  

MRDM evalueert samen met registratiehouders de impact van de wetswijzigingen op de organisaties. Hierbij wordt specifiek aandacht besteed aan de overeenkomsten tussen MRDM, registratiehouders en zorginstellingen. De komende tijd bereiden wij, in samenspraak met alle betrokken partijen, de nieuwe en/of aangepaste overeenkomsten voor zodat deze tijdig gereed zijn voor de wijziging.   

2. Pseudonimisatie aan de bron

Een andere verandering is dat zorginstellingen de gegevens die zij aanleveren voor kwaliteitsregistraties, waar mogelijk, “zo dicht mogelijk aan de bron” volledig moeten pseudonimiseren. Deze nieuwe verantwoordelijkheid voor ziekenhuizen heeft impact op data-aanleveringsprocessen. De impact en consequenties voor de verschillende betrokken partijen moeten nog  duidelijker in kaart te worden gebracht.

MRDM speelt een actieve rol in het verder uitwerken van de voorgestelde aanpassing door deel te nemen aan een pilot in opdracht van de Data Governance Commissie (DGC), in samenwerking met ZorgTTP, DICA en enkele zorginstellingen. Deze pilot onderzoekt de praktische gevolgen van de voorgestelde wijzigingen en zal tegen het eind van het jaar een eindrapportage opleveren. Deze rapportage zal duidelijker maken welke stappen alle betrokken partijen, inclusief ziekenhuizen, moeten nemen om de nieuwe werkwijze succesvol te implementeren. Ter opvolging van de pilot zal MRDM de implementatie van de nieuwe werkwijze voorbereiden, en aanleverende zorginstellingen informeren over vervolgstappen. 

3. IGC/DGC-toetsing van Registraties en een nationaal register bij het Zorginstituut 

Een derde belangrijke wijziging betreft de introductie van een toetsingsproces voor kwaliteitsregistraties. De Inhouds- en Data Governance commissies (IGC/DGC) toetsen sinds mei 2023 kwaliteitsregistraties aan de hand van een aantal vastgestelde criteria. De uitkomsten van deze toetsingen leiden tot adviezen aan het Zorginstituut over het al dan niet opnemen van registraties in het nieuwe nationale register voor kwaliteitsregistraties. Deelname aan de registraties die in dit register worden opgenomen wordt verplicht voor alle zorginstellingen die de betreffende zorg leveren. 

De dataverwerkingsprocessen van MRDM zijn volledig in lijn met de criteria van de toetsing. De eerste registraties onder beheer van MRDM zijn dan ook inmiddels positief beoordeeld, en we blijven nauw samenwerken met onze registratiehouders om ervoor te zorgen dat hun registraties aan alle criteria voldoen. Benieuwd naar de huidige status van een specifieke kwaliteitsregistratie? Vraag ernaar bij de betreffende registratiehouder. 

Vragen en Verdere Informatie 

In afwachting van de definitieve wetwijziging blijft MRDM zich inzetten om registratiehouders en ziekenhuizen optimaal te ondersteunen tijdens deze transitie. Heeft u vragen over de veranderingen in juridische verantwoordelijkheid, de nieuwe pseudonimisatie-eisen, of de toetsingsprocessen? Neem dan contact op met onze servicedesk via servicedesk@mrdm.nl. U kunt ook terecht bij uw registratiehouder voor specifieke informatie over de toetsing van hun registraties of bij het Shared Service Center (het ondersteunend bureau van de IGC/DGC). 

We houden u op de hoogte van verdere ontwikkelingen en staan klaar om u te helpen bij het aanpassen aan deze belangrijke veranderingen.